}(유투디비가격-➡️ LEGO4989]? -$텔 }(사업자해킹DB✔️➡️ 진양곤 HLB 회장. / 사진 제공=HLBHLB의 간암 신약 '리보세라닙' 승인 여부가 임박하면서 업계와 투자자들의 관심이 최고조에 달했다. 조선업에서 바이오 산업으로의 대전환을 이끈 진양곤 회장의 도전이 결실을 맺을 수 있을지 주목된다.리보세라닙, 부광약품에서 HLB까지…결실 맺을까18일 제약바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 처방약사용자수수료법(PDUFA)에 따라 현지시각20일(한국시각21일) 내에 HLB의 리보세라닙과 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 최종 허가 여부를 공개할 예정이다.리보세라닙은 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)를 억제해 암의 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단해 암을 사멸하는 TKI 계열 경구용 약물이다.리보세라닙의 원천 기술은 원래 국내 제약사인 부광약품이 보유하고 있었다. 암젠(Amgen)의 수석연구원이었던 폴 첸박사가 개발한 이 신약 후보물질을 부광약품이 주목하며 초기 연구개발을 지원했다.하지만 부광약품은 글로벌 임상 및 상업화 과정에서 한계를 느끼고 기술을 해외로 이전했다. 이후 리보세라닙은 미국 바이오 기업 LSK바이오파마(현 엘레바)로 넘어갔고 2019년 HLB가 LSK바이오파마의 지분을 인수하면서 리보세라닙은 HLB 손에 쥐어졌다.HLB 역시 리보세라닙 개발이 순탄치 않았다. 항암 신약은 개발 기간이 길고 글로벌 임상을 통과해야만 시장에 출시될 수 있어서다. HLB는 리보세라닙을 간암(HCC) 치료제로 개발하기 위해 글로벌 임상을 진행했으며 2023년 5월 중국 항서제약과 손잡고 FDA에 간암 1차 치료를 위한 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다.하지만 FDA로부터 항서제약의 캄렐리주맙 생산시설에 문제가 있다는 내용과 함께 보완요구서한(CRL) 통지를 받으면서 첫 번째 도전이 불발됐다.당시 FDA가 항서제약의 제조공정을 실사하는 과정에서 캄렐리주맙의 화학·제조·품질관리(CMC)에 문제를 발견해 보완을 요청했으나 회사는 뚜렷한 해결책을 준비하지 못한